【48812】山东滨州方案：2023年6月1日前完结对已有仅有标识的医疗器械“能扫尽扫”

来源：米乐m6平台    发布时间：2024-08-04 01:39:26

  山东滨州方案:2023年6月1日前，完结对已有仅有标识的医疗器械“能扫尽扫”

  山东滨州方案在2022年10月1日前完结试点企业医疗器械办理体系的优化，2023年6月1日前完结对已有仅有标识的医疗器械“能扫尽扫”

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  7月18日，市政府新闻办举行滨州市医疗器械安全宣传周发动典礼暨监管作业新闻发布会。会上，市商场监督办理局医疗器械监督办理科科长李乐涛就滨州市在医疗器械仅有标识运用方面方案展开哪些作业答复记者发问。

  李乐涛介绍，为贯彻落实新修订《医疗器械监督办理条例》和国务院办公厅《关于印发办理高值医用耗材改革方案的告诉》，在全国试点根底上，本年，滨州市发动试点作业，市商场监督办理局、市卫生健康委员会、市医疗保证局联合拟定印发了作业方案，作出了全面布置组织。

  医疗器械运营环节试点，由市商场监督办理局担任，方案在2022年10月1日前完结试点企业医疗器械办理体系的优化，完结对第三类医疗器械和已有仅有标识的其他医疗器械“能扫尽扫”。鼓舞支撑辖区内第二类、第三类医疗器械运营企业自动树立与医疗器械注册人、存案人和运用单位的协同机制，方案于2023年6月1日前完结对已有仅有标识的医疗器械“能扫尽扫”。

  医疗器械运用环节试点，由市卫生健康委员会会同市商场监督办理局，选取辖区内信息化办理根底较好的三级公立医院作为演示单位，方案于本年10月1日前完结信息化体系的改造晋级，完结对第三类医疗器械和已有仅有标识的其他医疗器械扫码入库，其他三级医疗组织方案于2023年6月1日前完结医疗器械仅有标识运用。

  医保环节，由市医保局担任，加强医保医用耗材编码与医疗器械仅有标识的相关运用，做好医疗器械仅有标识与医保信息体系的对接作业。

  全面施行医疗器械仅有标识准则后，将会推动医疗、医药、医保全域运用办理，构成医疗器械从源头注册出产到终究临床运用全链条联动，完结医疗器械来历可查、去向可追、职责可究，全方面提高医疗器械全生命周期质量监管水平，让大众用械安全得到更有用保证。

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