上海医药(02607)：重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液获临床试验同意通知书
来源：米乐m6平台 发布时间：2024-03-07 00:51:48（原标题：上海医药(02607)：重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液获临床试验同意通知书）
智通财经APP讯，上海医药(02607)发布了重要的公告，近来，公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，并将于近期发动Ib期临床试验。
据悉，重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新式人用重组单克隆抗体制品，拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的医治，公司对其具有自主知识产权。公司于2021年8月完结该项目临床前研讨，并向国家药监局提交临床试验请求。2021年9月，该项意图临床试验请求取得国家药监局正式受理。近来，国家药监局核准签发针对该项意图《药物临床试验同意通知书》，附和公司依照已提交的计划展开临床试验。
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